ללא הגבלה - אתר החדשות המרכזי לנכויות ומוגבלויות - מיקרומדיק 11-12-2017
1
ללא הגבלה
אתר החדשות  המרכזי  לנכויות ומוגבלויות
טל': 08-659-18-01      פקס: 153-54-712-64-59
   
1
כניסת כתבים    |    רישום לאינדקס    |    צור קשר
1
   בקרוב !
הפורום הבינלאומי למען בעלי חיים עם מוגבלויות

The International Forum for Disabled Animals
 
אוכל ותזונה   |    בריאות ונפש    |    בארץ    |    התנדבות וקהילה    |    משפט    |    ספורט    |    רפואה משלימה    |    האינדקס המרכזי    |     מערכת החדשות: 08-659-18-01 
 עמותות וארגונים  |  מחלקות רווחה בכל הארץ  |  הספריה לעיוורים  |  טפסים-המוסד לביטוח לאומי  |  מדריכים-המוסד לביטוח לאומי  |  סיכוי שווה  |  עת לעשות   |   המייל האדום
בארץ

מיקרומדיק גייסה חולה ראשון לניסוי במוצר לאיתור סרטן שלפוחית השתן

מיקרומדיק גייסה משתתף ראשון לניסוי במוצר המעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתן לצורך קבלת אישור FDA ♦ טכנולוגיית מיקרומדיק מאפשרת לאבחן הימצאותו של סרטן שלפוחית השתן ממשטחים שנלקחים מבדיקות שתן רגילות. הניסוי הקליני ימומן במלואו על ידי אקסלה - שותפתה האמריקאית של החברה, וכילול כ-182 משתתפים בשלושה מרכזים רפואיים בארה"ב. לאחרונה דיווחה מיקרומדיק על הצלחה בניסוי במוצר זה בבית החולים ג'ונס הופקינס שבארה"ב, בו הראתה הבדיקה עליונות על פני בדיקת ה-PAP המקובלת כיום


מערכת, 11/12/2017, צילום: מיקרומדיק
 



זיהוי תא סרטן באמצעות סל-דיטקסט של מיקרומדיק
 
מיקרומדיק, חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה חדשניים לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן, מודיעה כי גייסה משתתף ראשון לניסוי הקליני למוצר שפיתחה למעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, אשר מבוצע במסגרת התהליך לקבלת אישור FDA לשיווקו ומכירתו במסלול 510 Class II. בהתאם להסכם של החברה עם שותפתה האמריקאית אקסלה (Axella) תעמיד אקסלה עבור הניסוי את המימון הנדרש לביצועו. מטרתו העיקרית של הניסוי היא מדידת ביצועי המוצר במונחי רגישות ((sensitivity וסגוליות (specifity) בהשוואה לביצועי ערכת UroVysion של חברתAbbott Laboratories  המאושרת לשימוש כיום על ידי ה-FDA. הניסוי, שצפוי להסתיים במהלך המחצית השניה של 2019, הוא סמוי ויכלול כ-182 משתתפים ב-3 מרכזים רפואיים בארה"ב.
 
מיקרומדיק היא חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן עבור צרכי שוק ברורים בשווקים עולמיים וצומחים. טכנולוגיית CellDetect שפיתחה זטיק – חברה בת בבעלות מלאה של מיקרומדיק, מאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן ממשטחים שנלקחים מבדיקות שתן, ולאבחון סרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך של ביצוע ניסויים לקבלת אישור גם לשימוש בטכנולוגיה לאבחון סרטן הערמונית ממשטחים שנלקחו מדגימות שתן. טכנולוגייתCellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות. 
 
המוצר רשום כיום בארה"ב כ- Laboratory Developed Test (LDT) המאפשר לחברה גישה מהירה עם לשיווק ומכירת המוצר לשוק האמריקאי באמצעות מעבדות המאושרות תחת תקינת CLIA והחברה מתכוננת להמשיך ולמסחר את המוצר במסלול זה במקביל לתהליך האישור הנוסף על ידי ה-FDA. להערכת החברה, קבלת אישור לשיווק ומכירת המוצר מה-FDA יסייע לבסס את המוצר כפתרון בשוק הדיאגנוסטיקה למעקב אחר חזרתיות סרטן שלפוחית השתן, ויגדיל את פוטנציאל המכירות עבורו.
 
למיטב ידיעת החברה, קרוב ל-430,000 מקרי סרטן חדשים של שלפוחית השתן אובחנו בעולם בשנת 2012 עם קרוב ל-165,000 מקרי תמותה. סרטן זה הינו הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בארה"ב והשביעי בשכיחותו בגברים בעולם. מוערך כי בשנת 2017 צפויים קרוב לכ-79,000 מקרים חדשים בארה"ב בלבד, עם כמעט 17,000 מקרי מוות בארה"ב מהמחלה בקירוב.
 
לפני כחודש, דיווחה מיקרומדיק על הצלחה בניסוי בבית החולים המוביל 'ג'ונס הופקינס' שבארה"ב, מול בדיקת PAP ציטולוגית, שהצביע על עליונות המוצר של מיקרומדיק. מוצר החברה זיהה בהצלחה מלאה תאים סרטניים, המעידים על הימצאות סרטן שלפוחית השתן בנבדקים, ברגישות (Sensitivity) של 100% (כל החולים בניסוי זוהו כחולים) ובשיעור סגוליות (Specificity) של כ-80% (שיעור הבריאים בניסוי שזוהו כבריאים). יצויין, כי תוצאות הניסוי ההשוואתי אותו ערכו 'ג'ונס הופקינס' בשימוש ב-PAP, הצביעו על רגישות של כ-50% (רק מחצית מהחולים בניסוי זוהו כחולים) וסגוליות של כ-98%
.


 


 
 
האינדקס המרכזי
בעלי עסקים ונותני שירות





אבחון וטיפול אלטרנטיבי 970
אביזרי חבישה 11
אביזרי שיקום 34
אוסטיאופתיה 33
אופטומטריסטים 604
אופטיקאים 574
אחיות פרטיות 119
אירידיולוגיה 20
אמבולנס פרטי 144
ארומתרפיה 24
ביופידבק 17
בית לחיים 4
בית אבות, דיור מוגן 511
בתי הבראה והחלמה 13
בתי חולים 81
בתי חולים לבריאות הנפש 21
בי"ח סיעודיים וגריאטריים 99
בתי טבע 160
בתי מרקחת 835
גוף ונפש 426
דיאטנים 553
הומאופתיה 280
הידרותרפיה 51
הילינג 147
היפנוזה 18
הסעות נכים 27
השמת עובדים זרים 66
ויטמינים 10
חיתולים למבוגרים 65
טווינא 23
טיפול אלטרנטיבי בילדים 44
טיפול באמצעות בע"ח 43
טיפול ע"י יצירה והבעה 383
טיפול בהפרעות זיכרון 9
טיפול בהפרעות שינה 16
טיפול ע"י ציורי ילדים 1
יועצי תזונה 71
כירופרקטיקה 108
כירורגיה של היד 122
מגנטותרפיה 7
מדיטציות 48
מוצרים אורטופדיים 398
מוקדי עזרה ראשונה 103
מכונים רפואיים 536
מכשירי שמיעה ואביזרים 194
מנגנוני נכים לרכב 16
מרחצאות ומעיינות מרפא 6
נטורופתיה 236
נעליים אורטופדיות 84
עורכי-דין - ביטוח 1040
עורכי-דין - ביטוח לאומי 1202
עורכי-דין - דיני נזיקין 3877
עורכי-דין - רשלנות רפואית 480
פודיאטרים 27
פיזיותרפיה 381
פיזיותרפיה התפתחותית 16
פילאטיס 168
פלדנקרייז 139
פסיכוגריאטריה 2
פסיכולוגיה התפתחותית 31
פסיכולוגיה שיקומית 39
פסיכותרפיה 633
פרחי באך 40
ציוד ואביזרים לנכים 46
קינסיולוגיה 25
קלינאי תקשורת 251
רולפינג 8
רכב חשמלי 45
רכיבה טיפולית 38
רפואה סינית 402
רפלקסולוגיה 432
שיאצו 182
שיטת אלבאום 17
שיטת אלכסנדר 78
שיטת פאולה 30
שיקום נכים ונפגעים 166
שירותי סיעוד 576
תזונה ודיאטות טבעיות 98
תרפיה במוסיקה 29
   
 
 חזרה לדף הבית      -    תנאי שימוש     -     מדיניות פרטיות     -     חוק הספאם     -     אתיקה     -     חוק זכויות יוצרים    
 
 

כל הדרכים שלכם ליצירת קשר:

 
טלפון:
08-659-18-01
פקס:
153-54-712-64-59
דוא"ל:
spectrum.tikshoret@gmail.com
כתובת:
אליהו בן חור 14, ב"ש


© כל הזכויות שמורות: ספקטרום תקשורת spectrum tikshoret