לקראת שלב 3 של הניסוי הקליני בגלולת האינסולים: אורמד מינתה סגן נשיא חדש
חברת אורמד מירושלים מינתה את ד"ר סיימון ברוס לתפקיד סגן נשיא מערכות בריאות
מערכת, 19/07/2017
בכירי הנהלת אורמד והבורסה בתל אביב פותחים את יום המסחר באחוזת בית
אורמד, המפתחת את גלולת האינסולין הראשונה בעולם למתן אוראלי, החלה לאחרונה להיסחר בבורסה בתל אביב תחת הסימול ארמד, וצפויה להיכלל במדד ת"אSME-60
"אנו מתכוננים לתחילת ניסוי שלב III בגלולת האינסולין ORMD-0801, וד"ר ברוס יוביל את תוכניות הפיתוח הקליני שלנו, תוך מיקוד בהובלת אישור גלולת האינסולין שלנו במסלול הרגולטורי ומיסחורה", אמר נדב קדרון, מנכ"ל אורמד. ד"ר סיימון ברוס הוא מומחה ברפואה פנימית עם התמחות באנדוקרינולוגיה במכון הבריאות הלאומי בארה"ב העוסק במחקר קליני
אורמד פארמסוטיקלס, חברה ישראלית מירושלים, המפתחת את גלולת האינסולין הראשונה בעולם, הודיעה כי מינתה את ד"ר סיימון ברוס לתפקיד סגן נשיא לקשרי מערכות הבריאות. אורמד החלה לאחרונה להיסחר בבורסה בתל אביב תחת הסימול ארמד ופתחה את יום המסחר בבורסה. מניית אורמד צפויה להיכלל במדדTA SME-60 .
ד"ר סיימון ברוס הוא מומחה ברפואה פנימית עם התמחות באנדוקרינולוגיה במכון הבריאות הלאומי בארה"ב העוסק במחקר קליני. ב-17 השנים האחרונות החזיק בתפקידים בכירים בחברות פארמה גדולות כמו גם בחברות ביוטק קטנות ובינוניות. לד"ר ברוס ניסיון נרחב בכל שלבי הפיתוח הקליני והוא היה אחראי להתוויית אסטרטגיית פיתוח קלינית ומימושה משלבי פיתוח ראשוניים ,לניסויים בבני אדם וניסויי היתכנות, וכן תכנון, מימוש והגשה של ניסויים קליניים בשלב הסופי. בין השאר הוביל ד"ר ברוס ניסויים קליניים במספר רב של מולקולות בתחומים מטאבוליים ובסוכרת. בתפקידו האחרון כיהן כמדען ראשי ב-Adocia העוסקת בפיתוח אינסולין אולטרה-מהיר בשיתוף עם חברת איליי-לילי.
אורמד פארמסוטיקלס נוסדה בשנת 2006, על בסיס מחקרים שבוצעו לאורך יותר מ-30 שנה במרכז הרפואי הדסה בירושלים. החברה היא חלוצה טכנולוגית בתחום פתרונות ההולכה האוראלית של תרופות וחיסונים, שניתנים כיום באמצעות הזרקה, כאשר מוצר הדגל שלה הוא גלולת אינסולין למתן אוראלי, אשר סיימה בהצלחה את שלב IIb של הניסויים הקליניים תחת ה-FDA. בנוסף, מפתחת החברה גלולה נוספת לטיפול בסוכרת.
החברה הודיעה כי קבעה פגישה עם ה-FDA לקבלת אישור לתחילת שלב III של הניסויים הקליניים, וזאת בהמשך להצלחת הניסוי הקליני שלבIIb בטיפול בסוכרת סוג 2 באמצעות גלולת האינסולין שלה,ORMD-0801. החברה ציינה כי הניסוי עמד במרבית היעדים והציג ירידה משמעותית ברמת הסוכר בנבדקים שנטלו את הגלולה לעומת אלה שנטלו גלולת-דמה. "אנו מתכוננים לתחילת ניסוי Phase III בגלולת האינסולין ORMD-0801. ד"ר ברוס יוביל את תוכניות הפיתוח הקליני שלנו, תוך מיקוד בהובלת אישור גלולת האינסולין שלנו במסלול הרגולטורי ומיסחורה", אמר נדב קדרון, מנכ"ל אורמד.
1
כותרות היום - מבזקים
24/7
1
1
מערכת החדשות: 077-330-8993
פרשת השבוע
מפי הבחור ינון דהן היו' שבת קודש פרשת בהר בחוקותי כ"ו אייר התשפ"א
-1.png)
.png)
-1.png)
-12.png)
.jpg)
