חבר איגוד האינטרנט הישראלי ISOC-IL | רישיון אקו"ם | כניסת כתבים | חזרה לדף הבית
6
8
     
   
 


 
1
בארץ ובעולם   בריאות ונפש   בקהילה שלנו   חוק ומשפט   רפואה משלימה   תזונה נכונה   ספורט נכים   אודות       חיפוש באתר    
1
בארץ

ריגנרה של אינטרקיור החלה בניסוי שלב שלישי מעמד מסלול מהיר מה-FDA

הניסוי נערך בחולי NAION, מחלה הגורמת לאובדן ראייה באופן פתאומי ומיידי, ובנוסף מנהלת החברה ניסוי מתקדם בחולי אלצהיימר. שני הניסויים ממומנים במלואם מקופת החברה לאחר גיוס בהובלת קרן aMoon


מערכת, 29/07/2018, צילום: גדי ימפל
 



שלמה שלו יו"ר אינטרקיור
 
חברת אינטרקיור, העוסקת בהשקעות בחברות ביומד ומדעי החיים, מודיעה כי ריגנרה (מוחזקת ב-17.24%) החלה בניסוי קליני שלב 3 (Phase III) בארה"ב,  במעמד של "מסלול מהיר" (fast track) בחולים במחלת ה- NAION, וכי החולה הראשון החל לקבל טיפול.

הניסוי למחלת ה-NAION (Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), אשר לה אין כיום כל טיפול תרופתי מאושר, מתוכנן להתבצע בכשניים עשר מרכזים רפואיים מובילים בארה״ב ולכלול 234 מטופלים אשר מאובחנים במחלה לפחות כשנה. על פי התכנון, תוצאות סופיות של הניסוי צפויות להתקבל בשנת 2019. הניסוי יתבצע בצורה של סמיות כפולה (Double Blinded). המשתתפים יקבלו זריקה פעמיים בשבוע במשך ששה חודשים כאשר חלקם יקבלו את התרופה וחלקם תרופת דמה (placebo).

היעד המרכזי של הניסוי הוא, בדומה ליעד ולתכנון ניסוי השלב 2 (Phase II) שהסתיים, להוכיח שיפור בחדות הראיה של לפחות 15 אותיות (3 שורות) מנקודת הבסיס עד לשבוע ה- 26 של הניסוי.

מחלת ה-NAION, שהינה מחלה חשוכת מרפא כיום, היא למעשה אוטם (שבץ) של העצב האופטי אשר גורם לאובדן כושר הראיה באופן מיידי עד כדי עיוורון מוחלט. למיטב ידיעת ריגנרה המחלה נפוצה בעיקר בקרב אנשים לבנים (Caucasian) בגילאי 50 ויותר ומספרם מוערך ביותר מ-200,000 בארה״ב לבדה. מדי שנה לוקים במחלה אלפי חולים חדשים.

מעמד ה״מסלול המהיר״ (Fast Track) לו זכתה התרופה RPh201 למחלת ה-NAION עשוי לקצר את זמני הפיתוח ואת תהליך האישור של תרופת RPh201 בהתוויה זו. מעמד זה ניתן על ידי ה- FDA רק לתרופות אותן רוצה הרשות לקדם על פי קריטריונים כגון: צורך דחוף בשוק עקב אי המצאות תרופה מאושרת למחלה, תרופות מצילות חיים ועוד.

יש לציין כי ריגנרה החלה בנוסף לניסוי זה גם בניסוי שלב 2a בחולי אלצהיימר בקנדה והחברה מדווחת כי קצב הגיוס וביצוע הניסוי מתקדם כמתוכנן. תוצאות ניסוי זה צפויות אף הן להתקבל במחצית 2019. במרץ 2018 השלימה ריגנרה גיוס הון בהובלת קרן אמון aMoon של מריוס נכט וד״ר יאיר שינדל אשר מאפשר לה לממן את שני הניסויים שהחלו.
 
אודות אינטרקיור

אינטרקיור היא חברת השקעות בתחום הביומד ובתחום מדעי החיים. החברה מחזיקה 17.45% בריגנרה, העוסקת במחקר ופיתוח שיטות טיפול חדשניות לשיקום רקמות בגוף האדם ומחזיקה 9.3% בנובלוס המפתחת טכנולוגיה חדשנית המיועדת לשפר באופן משמעותי את תוצאות הטיפול בחולי סרטן, מסוגים שונים, תוך שימוש בתרופות ביולוגיות ממוקדות. לאחרונה הודיעה החברה כי תרכוש שליטה, בחברת קנדוק, בעלת רישיון פעיל ממשרד הבריאות לגידול קנאביס רפואי והפצתו למטופלים בישראלכך שעם השלמת העסקה תהפוך אינטרקיור לחברה הציבורית היחידה בישראלשבבעלותה רישיון ישראלי פעיל וקבוע לגידול קנאביס רפואי
.


 


 
1
מבזקי חדשות   הרשמה לאינדקס
1
1
דוברות מד״א: בשעה 09:45 התקבל דיווח במוקד 101 של מד"א במרחב דן על הולך רגל שנפגע מרכב ברחוב מנדס ברמת גן. חובשים ופראמדיקים של מד"א מעניקים טיפול רפואי ומבצעים פעולות החייאה בהולך הרגל. עדכון בהמשך. טימור

נגישות ישראל: ערב שמח ומרגש שכולו תרומה למען קידום הנגישות ושילובם של אנשים עם מוגבלות בחברה. 19:00 קבלת פנים מיוחדת וטעימה 20:00 תחילת מופע יום ראשון, 21.11.2021 | אולם סמולרש, אוניברסיטת תל אביב למידע נוסף והזמנת כרטיסים בתרומה >

חוק שוויון זכויות לאנשים עם מוגבלות מחייב כל ארגון אשר מעניק שירות לציבור והמעסיק 25 עובדים לפחות, למנות רכז נגישות.
 
      אולפן החדשות: 08-973-4-006
1
      מערכת החדשות: 08-9282508
 
פרשת השבוע
מפי הבחור ינון דהן היו''
שבת קודש פרשת וישב כ"ג בכסלו התשפ"א
1
האינדקס המרכזי
18,936 בעלי עסקים ונותני שירות
8
הרשמה לאינדקס המרכזי 
 


אבחון וטיפול אלטרנטיבי
 

אביזרי
חבישה
     


אביזרי שיקום
 
     


אופטומטריסטים
 

אופטיקאים
     


אחיות פרטיות
 

אירידיולוגיה
     


אמבולנס פרטי
 

ארומתרפיה
     


ביופידבק
 

בית לחיים
     


בית אבות
דיור מוגן
 

בתי הבראה
והחלמה
     


בתי
חולים
 

בתי חולים
לבריאות הנפש
     


בי"ח סיעודיים וגריאטריים
 

בתי
טבע
     


בתי מרקחת
 

גוף ונפש
     


דיאטנים
 

הומאופתיה
     


הידרותרפיה
 

הילינג
     


היפנוזה
 

הסעות נכים
     


השמת ע.זרים
 

ויטמינים
     


חיתולים למבוגרים
 

טווינא
     


טיפול אלטרנטיבי בילדים
 

טיפול באמצעות בעלי חיים
     


טיפול באמצעות יצירה והבעה
 

טיפול בהפרעות זיכרון
     


טיפול בהפרעות שינה
 

טיפול באמצעות ציורי ילדים
     


יועצי תזונה
 

כירופרקטיקה
     


כירורגיה של היד
 

מגנטותרפיה
     


מדיטציות
 

מוצרים אורטופדיים
     


מוקדי עזרה ראשונה
 

מכונים
רפואיים
     


מכשירי שמיעה ואביזרים
 

מנגנוני נכים
לרכב
     


מרחצאות ומעיינות מרפא
 

נטורופתיה
     


נעליים
אורטופדיות
 

עורכי דין
ביטוח לאומי
     


עורכי דין
דיני נזיקין
 

עורכי דין
רשלנות רפואית
     


פודיאטרים
 

פיזיותרפיה
     


פיזיותרפיה התפתחותית
 

פילאטיס
     


פלדנקרייז
 

פסיכוגריאטריה
     


פסיכולוגיה התפתחותית
 

פסיכולוגיה שיקומית
     


פסיכותרפיה
 

פרחי באך
     


ציוד ואביזרים
 

קינסיולוגיה
     


קלינאי תקשורת
 

רולפינג
     


רכב חשמלי
 

רכיבה טיפולית
     


רפואה סינית
 

רפלקסולוגיה
     


שיאצו
 

שיטת אלבאום
     


שיטת אלכסנדר
 

שיטת פאולה
     


שיקום נכים
 

שירותי
סיעוד
     


תזונה ודיאטות טבעיות
 

תרפיה במוסיקה
     
 
 

אבחון וטיפול אלטרנטיבי אביזרי חבישה אביזרי שיקום אוסטיאופתיה אופטומטריסטים
אופטיקאים אחיות פרטיות אירידיולוגיה אמבולנס פרטי ארומתרפיה
ביופידבק בית לחיים בית אבות, דיור מוגן בתי הבראה והחלמה בתי חולים
בתי חולים לבריאות הנפש בי"ח סיעודיים וגריאטריים בתי טבע בתי מרקחת גוף ונפש
דיאטנים הומאופתיה הידרותרפיה הילינג היפנוזה
הסעות נכים השמת עובדים זרים ויטמינים חיתולים למבוגרים טווינא
טיפול אלטרנטיבי בילדים טיפול באמצעות בע"ח טיפול ע"י יצירה והבעה טיפול בהפרעות זיכרון טיפול בהפרעות שינה
טיפול ע"י ציורי ילדים יועצי תזונה כירופרקטיקה כירורגיה של היד מגנטותרפיה
מדיטציות מוצרים אורטופדיים מוקדי עזרה ראשונה מכונים רפואיים מכשירי שמיעה ואביזרים
מנגנוני נכים לרכב מרחצאות ומעיינות מרפא נטורופתיה נעליים אורטופדיות עורכי דין - ביטוח לאומי
עורכי דין - דיני נזיקין עורכי דין - רשלנות רפואית פודיאטרים פיזיותרפיה פיזיותרפיה התפתחותית
פילאטיס פלדנקרייז פסיכוגריאטריה פסיכולוגיה התפתחותית פסיכולוגיה שיקומית
פסיכותרפיה פרחי באך ציוד ואביזרים לנכים קינסיולוגיה קלינאי תקשורת
רולפינג רכב חשמלי רכיבה טיפולית רפואה סינית רפלקסולוגיה
שיאצו שיטת אלבאום שיטת אלכסנדר שיטת פאולה שיקום נכים ונפגעים
שירותי סיעוד תזונה ודיאטות טבעיות תרפיה במוסיקה    
 
 
כל הדרכים שלכם ליצירת קשר:

   
חזרה לדף הבית    תנאי שימוש   מדיניות פרטיות   חוק הספאם   אתיקה מקצועית   חוק זכויות יוצרים הצהרת נגישות
                       
 fax-to-mail: 153-54-7126459             דוא"ל: lelo.hagbala@gmail.com מערכת החדשות: בן חור אליהו 14-3 באר שבע 08-9282508 אולפן החדשות: העצמאות 57 באר שבע 08-9734006

מדיניות שימוש ב-cookies וכלים אחרים

על מנת לאפשר הפעלתו של האתר באופן מיטבי וכן לשפר את חווייתך מהשימוש בו, יתכן וייעשה שימוש בכלים מסוג "עוגיות" (Cookies), כמו גם ב"כלים אחרים" | יחד עם זאת, אנו כאן ב-אתר החדשות המרכזי לנכויות ומוגבלויות נדרשים לאישורך והסכמתך | היה ואם אין רצונך להתיר השימוש בכלים אלו, הנך נדרש/ת להפסיק באופן מיידי שהייתך-שימושך באתר | האמור ד-לעיל' מהווה תמצית "מדיניות השימוש" באתר | את הנסח המלא והמחייב ניתן למצוא בקטגוריה "מדיניות פרטיות".

בכל שאלה ובקשה ניתן לפנות באמצעות
  צור קשר  שבאתר   |   מדיניות פרטיות 

כל הזכויות שמורות ל: עדי גולן ADI GOLAN

 
לייבסיטי - בניית אתרים