מחקר חדש שפורסם ב-NEJM מציג תוצאות ח יוביות לטיפול בכיבים בחלל הפה
מערכת, 16/12/2019, צילום: Pexels
בכצ'ט היא מחלה דלקתית, כרונית, רב-מערכתית וקשה לטיפול, המחלה נדירה בעולם, אולם בשכיחות גבוהה יותר במדינות הנמצאות על דרך המשי.
מחלת בכצ'ט פוגעת באיברים רבים כאשר מרבית המטופלים סובלים מכיבים כואבים בחלל הפה וכיבים גניטליים. כיבים בחלל הפה על רקע מחלת בכצ'ט הינם ביטויים חוזרים וכרוכים בכאב משמעותי אשר עלול לגרום לקושי בדיבור, אכילה עד כדי תת תזונה ואובדן משקל, כל אלה גורמים לפגיעה משמעותית באיכות החיים.
לאחרונה פורסם במגזין היוקרתי NEJM – מחקר מעניין המציג בשורות טובות לחולי בכצ'ט הסובלים מכיבים בחלל הפה, מדובר במחקר קליני, פאזה שלוש, כפול סמיות, מבוקר פלצבו אשר נערך ב-53 מרכזים ב-10 מדינות, כולל ישראל.
במחקר השתתפו 207 חולים בבכצ'ט הסובלים מכיבים פעילים בחלל הפה. החולים חולקו אקראית ביחס 1:1 לשתי זרועות: אפרמילסט 30 מ"ג ופלצבו במתן פומי פעמיים ביום למשך 12 שבועות. לאחר מכן, ניתנה לחולים אפשרות לקבל אפרמילסט והמעקב ארך 64 שבועות.
הממצא העיקרי של המחקר היה ירידה משמעותית במספר הכיבים בחלל הפה המבוטא באמצעות "שטח מתחת לעקומה" במהלך 12 שבועות בקרב חולים אשר טופלו באפרמילסט לעומת חולים שטופלו בפלצבו. למעשה נמצא כי הטיפול באוטזלה הוביל לירידה משמעותית במספר הכיבים בחלל הפה לעומת פלצבו. פרופיל הבטיחות היה טוב.
לדברי פרופ' מרב לידר, מנהלת היחידה הראומטולוגית במרכז הרפואי שיבא: "מדובר בבשורה חשובה מאוד לחולי הבכצ׳ט. עד כה נדרשנו לטיפול בתרופות מדכאות חיסון לטיפול בכיבים גם במקרים בהם לא הייתה לכך הצדקה מבחינת מעורבות של המחלה מחוץ לחלל הפה. אפרמילסט, התרופה שנבדקה במחקר זה, היא תרופה אנטי-דלקתית עם פרופיל בטיחות גבוה והיא ממלאה בדיוק את החלל החסר בין הטיפול המקומי המספק בכיבים קלים ומזדמנים לבין הטיפול הכבד יותר השמור לחולי בכצ׳ט עם מחלה רב מערכתית הדורשת טיפול בסטרואידים ובתרופות מדכאות חיסון."
-1.png)