חבר איגוד האינטרנט הישראלי ISOC-IL | רישיון אקו"ם | כניסת כתבים | חזרה לדף הבית
6
8
     
   
 


 
1
בארץ ובעולם   בריאות ונפש   בקהילה שלנו   חוק ומשפט   רפואה משלימה   תזונה נכונה   ספורט נכים   אודות       חיפוש באתר    
1
בארץ ובעולם

קארדיאקסנס קיבלה אישור CE ראשון מסוגו לשעון יד רפואי: החברה תחל באספקת השעון לניטור רציף של מדדים רפואיים וזיהוי פרפור עליות

השעון של קארדיאקסנס יוכל להימכר מעתה באיחוד האירופי כמכשור רפואי למדידת דופק ברמת דיוק של ECG וזיהוי הפרעות קצב. החברה תפעל לאספקה מיידית של שעוני היד בהתאם להסכמי ההפצה עליהם חתמה באירופה ובמדינות נוספות, כאשר בשנה הראשונה מקבלת האישור תספק הזמנות לשעונים בהיקף של עשרות אלפי יחידות


מערכת, 14/02/2021, צילום: באדיבות קארדיאקסנס

 

 


קארדיאקסנס, חברת טכנולוגיית רפואה דיגיטלית ישראלית, שפיתחה שעון יד רפואי ראשון מסוגו לזיהוי וניטור רציף מרחוק של מדדים חיוניים, הפרעות קצב-לב ומחלות כרוניות ברמת דיוק של מכשור נייח בבתי חולים, הודיעה כי קיבלה אישור CE לשיווק ומכירת השעון באירופה. 
 
האישור כולל התוויות של 'זיהוי פרפור עליות' (A-fib) ו-'ניטור שונות קצב לב' (HRV), בטכנולוגיה אופטית רציפה ו-ECG. זוהי הפעם הראשונה והיחידה עד כה בה ניתן  אישור שיווק מגוף רגולציה מוסמך בעולם לשעון יד רפואי למדוד דופק ולזהות הפרעות קצב תוך שימוש בטכנולוגיית PPG ברמת דיוק של ECG, והיא תספק אלטרנטיבה לניטור רפואי שוטף של מטופלים במקום החיישנים היקרים שנהוג להשתיל כיום. 
 
שעון היד הרפואי של קארדיאקסנס מאפשר ניטור רציף, ארוך טווח, מדויק ונוח לשימוש ללא צורך בהתערבות כירורגית להשתלה של מכשור פולשני. קבלת אישור ה-CE תאפשר את הפצת השעון הרפואי של קארדיאקסנס במדינות האיחוד האירופי, ובמדינות נוספות הפועלות על פי התקינה האירופאית, ולהתחיל במכירות למטופלים הנדרשים לניטור דופק ולזיהוי הפרעות בקצב הלב. 
 
בהתאם לכך, החברה תפעל לאספקה מיידית של שעוני היד בהתאם להסכמי ההפצה עליהם חתמה באירופה ולקבלת אישורי רגולציה מקומית במדינות בהן הם נדרשים. קארדיאקסנס צופה כי בשנה הראשונה מקבלת האישור תספק הזמנות בהיקף של עשרות אלפי שעונים, כאשר צבר הזמנות של החברה ל-4 שנים עומד נכון להיום על כ-100 מיליון דולר במסגרת הסכמי הפצה שנחתמו עם מפיצים ב-16 מדינות, כולל ישראל.
 
במקביל לקבלת האישור עבור ההתוויות הנוכחיות, החברה מבצעת בימים אלה ניסויים קליניים לקבלת אישור רגולטורי גם למדידת קצב נשימה רציף, ריווי חמצן בדם, לחץ דם והפרעות קצב נוספות על ידי השעון הרפואי שלה.
 
"בתום תהליך ארוך של פיתוח וניסויים קליניים ארוכים ומורכבים, קרדיאקסנס היא הראשונה והיחידה בעולם אשר מקבלת אישור CE לניטור רציף ברמת הפעימה הבודדת וזיהוי הפרעות קצב על ידי שעון רפואי, הישג שיאפשר לנו לממש את כל הסכמי הפצה שלנו ברחבי העולם כמנוע צמיחה מהותי," אמר אלדד שמש, מייסד משותף ומנכ"ל קארדיאקסנס
 
"הצעד הבא שלנו הוא קבלת אישור רגולטורי עבור התוויות אלו גם מה-FDA. השעון שלנו פותח על בסיס שילוב של מספר חיישנים ייעודיים ואלגוריתמיקה מתקדמת, המקנה לו יתרון משמעותי בשוק בו קיים צורך הולך וגובר לניטור ומדידה מדויקים של מדדים רפואיים מרחוק בכל מקום בו נמצא המטופל, תוך מתן אפשרות לרופא המטפל לעקוב אחר כל אחד ממטופליו." 

אודות קארדיאקסנס
קארדיאקסנס היא חברת טכנולוגיה ישראלית שפיתחה שעון רפואי ראשון מסוגו מאושר CE לניטור מרחוק של מדדי בריאות, הידרדרות של חולים כרוניים, פרמטרים חיוניים וזיהוי הפרעות קצב לב. השעון מבוסס על שילוב של מספר חיישנים ייחודיים ואלגוריתמים מוגני פטנטים שפותחו בחברה. השעון מספק מעקב רציף על מדדי-גוף חיוניים כמו חום, קצב נשימה, לחץ דם, ריווי חמצן בדם ודופק ברמת דיוק הגבוהה ביותר המוכרת ונועד להחליף אמצעי ניטור יקרים, מורכבים ופולשניים ולאפשר ניטור נוח, רציף, ויעיל לאורך זמן בכל זמן וכל מקום לרבות מחוץ לבית החולים או המרפאה ובכך מוביל את המענה על הצורך ההולך וגובר בעולם לניטור חולים מרחוק ואשפוזים ביתיים הן בזמן משבר הקורונה והן בזמנים רגילים, כחלק מהמגמה העולמית למעבר לרפואה דיגיטלית מוכוונת קהילה. קארדיאקסנס נוסדה ב-2009 ומשרדיה נמצאים בקיסריה www.cardiacsense.com
.


 
 

 
1
מבזקי חדשות   הרשמה לאינדקס
1
1
דוברות מד״א: בשעה 09:45 התקבל דיווח במוקד 101 של מד"א במרחב דן על הולך רגל שנפגע מרכב ברחוב מנדס ברמת גן. חובשים ופראמדיקים של מד"א מעניקים טיפול רפואי ומבצעים פעולות החייאה בהולך הרגל. עדכון בהמשך. טימור

נגישות ישראל: ערב שמח ומרגש שכולו תרומה למען קידום הנגישות ושילובם של אנשים עם מוגבלות בחברה. 19:00 קבלת פנים מיוחדת וטעימה 20:00 תחילת מופע יום ראשון, 21.11.2021 | אולם סמולרש, אוניברסיטת תל אביב למידע נוסף והזמנת כרטיסים בתרומה >

חוק שוויון זכויות לאנשים עם מוגבלות מחייב כל ארגון אשר מעניק שירות לציבור והמעסיק 25 עובדים לפחות, למנות רכז נגישות.
 
      אולפן החדשות: 08-973-4-006
1
      מערכת החדשות: 08-9282508
 
פרשת השבוע
מפי הבחור ינון דהן היו''
שבת קודש פרשת וישב כ"ג בכסלו התשפ"א
1
האינדקס המרכזי
18,936 בעלי עסקים ונותני שירות
8
הרשמה לאינדקס המרכזי 
 


אבחון וטיפול אלטרנטיבי
 

אביזרי
חבישה
     


אביזרי שיקום
 
     


אופטומטריסטים
 

אופטיקאים
     


אחיות פרטיות
 

אירידיולוגיה
     


אמבולנס פרטי
 

ארומתרפיה
     


ביופידבק
 

בית לחיים
     


בית אבות
דיור מוגן
 

בתי הבראה
והחלמה
     


בתי
חולים
 

בתי חולים
לבריאות הנפש
     


בי"ח סיעודיים וגריאטריים
 

בתי
טבע
     


בתי מרקחת
 

גוף ונפש
     


דיאטנים
 

הומאופתיה
     


הידרותרפיה
 

הילינג
     


היפנוזה
 

הסעות נכים
     


השמת ע.זרים
 

ויטמינים
     


חיתולים למבוגרים
 

טווינא
     


טיפול אלטרנטיבי בילדים
 

טיפול באמצעות בעלי חיים
     


טיפול באמצעות יצירה והבעה
 

טיפול בהפרעות זיכרון
     


טיפול בהפרעות שינה
 

טיפול באמצעות ציורי ילדים
     


יועצי תזונה
 

כירופרקטיקה
     


כירורגיה של היד
 

מגנטותרפיה
     


מדיטציות
 

מוצרים אורטופדיים
     


מוקדי עזרה ראשונה
 

מכונים
רפואיים
     


מכשירי שמיעה ואביזרים
 

מנגנוני נכים
לרכב
     


מרחצאות ומעיינות מרפא
 

נטורופתיה
     


נעליים
אורטופדיות
 

עורכי דין
ביטוח לאומי
     


עורכי דין
דיני נזיקין
 

עורכי דין
רשלנות רפואית
     


פודיאטרים
 

פיזיותרפיה
     


פיזיותרפיה התפתחותית
 

פילאטיס
     


פלדנקרייז
 

פסיכוגריאטריה
     


פסיכולוגיה התפתחותית
 

פסיכולוגיה שיקומית
     


פסיכותרפיה
 

פרחי באך
     


ציוד ואביזרים
 

קינסיולוגיה
     


קלינאי תקשורת
 

רולפינג
     


רכב חשמלי
 

רכיבה טיפולית
     


רפואה סינית
 

רפלקסולוגיה
     


שיאצו
 

שיטת אלבאום
     


שיטת אלכסנדר
 

שיטת פאולה
     


שיקום נכים
 

שירותי
סיעוד
     


תזונה ודיאטות טבעיות
 

תרפיה במוסיקה
     
 
 

אבחון וטיפול אלטרנטיבי אביזרי חבישה אביזרי שיקום אוסטיאופתיה אופטומטריסטים
אופטיקאים אחיות פרטיות אירידיולוגיה אמבולנס פרטי ארומתרפיה
ביופידבק בית לחיים בית אבות, דיור מוגן בתי הבראה והחלמה בתי חולים
בתי חולים לבריאות הנפש בי"ח סיעודיים וגריאטריים בתי טבע בתי מרקחת גוף ונפש
דיאטנים הומאופתיה הידרותרפיה הילינג היפנוזה
הסעות נכים השמת עובדים זרים ויטמינים חיתולים למבוגרים טווינא
טיפול אלטרנטיבי בילדים טיפול באמצעות בע"ח טיפול ע"י יצירה והבעה טיפול בהפרעות זיכרון טיפול בהפרעות שינה
טיפול ע"י ציורי ילדים יועצי תזונה כירופרקטיקה כירורגיה של היד מגנטותרפיה
מדיטציות מוצרים אורטופדיים מוקדי עזרה ראשונה מכונים רפואיים מכשירי שמיעה ואביזרים
מנגנוני נכים לרכב מרחצאות ומעיינות מרפא נטורופתיה נעליים אורטופדיות עורכי דין - ביטוח לאומי
עורכי דין - דיני נזיקין עורכי דין - רשלנות רפואית פודיאטרים פיזיותרפיה פיזיותרפיה התפתחותית
פילאטיס פלדנקרייז פסיכוגריאטריה פסיכולוגיה התפתחותית פסיכולוגיה שיקומית
פסיכותרפיה פרחי באך ציוד ואביזרים לנכים קינסיולוגיה קלינאי תקשורת
רולפינג רכב חשמלי רכיבה טיפולית רפואה סינית רפלקסולוגיה
שיאצו שיטת אלבאום שיטת אלכסנדר שיטת פאולה שיקום נכים ונפגעים
שירותי סיעוד תזונה ודיאטות טבעיות תרפיה במוסיקה    
 
 
כל הדרכים שלכם ליצירת קשר:

   
חזרה לדף הבית    תנאי שימוש   מדיניות פרטיות   חוק הספאם   אתיקה מקצועית   חוק זכויות יוצרים הצהרת נגישות
                       
 fax-to-mail: 153-54-7126459             דוא"ל: lelo.hagbala@gmail.com מערכת החדשות: בן חור אליהו 14-3 באר שבע 08-9282508 אולפן החדשות: העצמאות 57 באר שבע 08-9734006

מדיניות שימוש ב-cookies וכלים אחרים

על מנת לאפשר הפעלתו של האתר באופן מיטבי וכן לשפר את חווייתך מהשימוש בו, יתכן וייעשה שימוש בכלים מסוג "עוגיות" (Cookies), כמו גם ב"כלים אחרים" | יחד עם זאת, אנו כאן ב-אתר החדשות המרכזי לנכויות ומוגבלויות נדרשים לאישורך והסכמתך | היה ואם אין רצונך להתיר השימוש בכלים אלו, הנך נדרש/ת להפסיק באופן מיידי שהייתך-שימושך באתר | האמור ד-לעיל' מהווה תמצית "מדיניות השימוש" באתר | את הנסח המלא והמחייב ניתן למצוא בקטגוריה "מדיניות פרטיות".

בכל שאלה ובקשה ניתן לפנות באמצעות
  צור קשר  שבאתר   |   מדיניות פרטיות 

כל הזכויות שמורות ל: עדי גולן ADI GOLAN

 
לייבסיטי - בניית אתרים