Facebook
Twitter
Email
WhatsApp

Allecra Therapeutics ו-Acino חתמו על הסכם רישוי ואספקה בלעדיים עבור EXBLIFEP®

מערכת, 30/06/2024, צילום: יחצ

Acino מקבלת את הזכויות המסחריות עבור EXBLIFEP® (צפיפים/אנמטאזובאקטם) במדינות החברות במועצת שיתוף הפעולה של המפרץ (GCC) ודרום אפריקה ♦ EXBLIFEP® אושרה בידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והנציבות האירופית (EC) לטיפול בזיהומים חמורים מוקדם יותר בשנת 2024

סן-לואי, צרפת ו-וייל אם ריין, גרמניה וציריך, שוויץ, 24 ביוני 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Allecra Therapeutics ו-Acino הודיעו על חתימה על הסכם רישוי בלעדי במסגרתו Acino תקבל את זכויות המסחר עבור התרופה האנטיביוטית EXBLIFEP® של Allecra (צפיפים/אנמטאזובקטם) בדרום אפריקה ובמדינות החברות ב-GCC, כולל בחריין, כווית, עומאן, קטאר, ערב הסעודית ואיחוד האמירויות הערביות, החל ב-12 ביוני, 2024. בנוסף חתמו החברות על הסכם אספקה ​​לפיו Allecra תספק את המוצר המוגמר (צפיפים/אנמטאזובקטם) בטריטוריות המוזכרות לעיל.

“Acino ביססה את עצמה כמובילה בדרום אפריקה ובאזור ה-GCC. היא מהווה שותפה מיטבית לתמוך בנו בזמן שאנו מתקדמים לקראת המסחור של  EXBLIFEP®בעקבות האישורים הרגולטוריים שלנו בארצות הברית ובאיחוד האירופי”, אמר אנדראס קרנצוש, מנהל כספים ראשי ודירקטור ניהולי ב-Allecra Therapeutics. “הסכם זה משקף את ההבנה שיש עדיין צורך עולמי משמעותי להתמודדות עם העלייה המסוכנת בעמידות לאנטיביוטיקה סטנדרטית, ואנו מצפים לעבוד עם Acino כדי להתייחס בזה”.

“ב-Acino, אנו מחויבים לספק פתרונות רפואיים חדשים לרופאים ולמטופלים במטרה להקל על הנטל הבריאותי בשווקים המתעוררים. אנו נרגשים לשתף פעולה עם Allecra כדי להציע גישה למוצר חדשני זה בשני אזורים גיאוגרפיים מרכזיים, וייתכן שגם מעבר לכך”, אמר אנדרו בירד, מנכ”ל (ai) ב-Acino. “אנו מחויבים לזרז את תהליך הרישום בשווקים המיועדים הללו כדי להבטיח גישה מהירה של בתי חולים ל- EXBLIFEP® בעת שהם ממשיכים להילחם לטובת חולים במחלות זיהומיות בסיכון גבוה”.

אודות EXBLIFEP® (cefepime/enmetazobactam)

EXBLIFEP® היא תרופה הניתנת בעירוי במינון קבוע המשלבת אנמטאזובקטם, מעכב בטא- לקטמאז חדשני בספקטרום מורחב השייך לקבוצת החומצות פנצילין סולפון, עם הדור הרביעי של צפיפי צפלוספורין. הוכח כי אנמטאזובקטם משחזר את היעילות של צפיפים כנגד כמה בקטריות שעמידות לתרופות מרובות, כולל פתוגנים המייצרים ESBL לבד או בשילוב עם כמה מוטציות בטא- לקטמאז עמידות כמו OXA-48 או AmpC, אשר מתגברות באירופה ועבורן יש מעט חלופות טיפוליות.

EXBLIFEP®  כבר הוכחה כמוצלחת עבור טיפול כללי עם מובהקות סטטיסטית, בניסוי ה-ALLIUM שלב III המרכזי של Allecra, שהשווה תוצאות מ-1,034 מטופלים אקראיים שקיבלו 2 גרם צפיפים/0.5 גרם אנמטאזובקטם או 4 גרם פיפרצילין/0.5 גרם טזובקם במשך 2 שעות רצופות כל 8 שעות במחקר עולמי שבוצע במרכזים רבים, באופן אקראי, מבוקר, בסימוי כפול, ב-112 אתרים ב-19 מדינות.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את  EXBLIFEP®בפברואר 2024 כטיפול בזיהומים מורכבים בדרכי השתן (cUTI), כולל פיילונפריטיס, בחולים בני 18 שנים ומעלה. הנציבות האירופית (EC) העניקה אישור שיווק ל- EXBLIFEP®  במרץ 2024 לטובת טיפול בחולים מבוגרים עם cUTI, כולל פיילונפריטיס – דלקת ריאות שנרכשת בבתי חולים (HAP), כולל דלקת ריאות הקשורה בהנשמה (VAP), ובקטרמיה המתרחשת בקשר, או שיש חשד לקשר, עם כל אחד מהזיהומים המפורטים לעיל.

אודות Allecra Therapeutics

Allecra Therapeutics, שנוסדה בשנת 2013, היא חברת ביו-פרמצבטיקה פרטית בשלב הקליני, המפתחת טיפולים חדשניים למאבק בעמידות לאנטיביוטיקה על ידי התגברות על מנגנוני עמידות מתפתחים. המוצר המוביל EXBLIFEP® (cefepime/enmetazobactam), השלים בהצלחה ניסוי שלב 3 גלובלי אקראי, מבוקר, כפול סמיות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי בחולים עם דלקות מורכבות בדרכי השתן (cUTI). בהתבסס על תוצאות אלה, החברה קיבלה אישור שיווק FDA בארה”ב והודיעה על אישור באיחוד האירופי עבור EXBLIFEP®  מוקדם יותר השנה.

ל- Allecraהגנת פטנט משמעותית המכסה enmetazobactam קנייני בטריטוריות גדולות. המשקיעים של Allecra  כוללים את Forbion, Andera Partners, Delos Capital, Xeraya Capital, EMBL Ventures ו-BioMedPartners. חברת הבת הצרפתית בבעלות מלאה של Allecra נהנית מתמיכה כספית מ-Bpifrance ומ-Région Alsace. אנא בקרו באתר www.allecra.com לקבלת מידע נוסף.

אודות Acino

Acino היא חברת תרופות שוויצרית שבסיסה בציריך עם דגש ברור על שווקים נבחרים במזרח התיכון, אפריקה, אוקראינה, אזור חבר העמים ואמריקה הלטינית. אנו מספקים תרופות איכותיות לקידום שירותי בריאות במחירים סבירים בשווקים מתעוררים אלה, וממנפים את יכולות ייצור התרופות והרשת האיכותיות שלנו כדי לספק לחברות מובילות באמצעות ייצור חוזים ורישוי חוץ. למידע נוסף, אנא בקרו באתר www.acino.swiss.

Acino היא חלק מ-Arcera, חברה גלובלית בתחום מדעי החיים שהמטה שלה נמצא באבו דאבי, איחוד האמירויות הערביות. Arcera הוקמה על ידי ADQ, חברת השקעות ואחזקות שבסיסה באבו דאבי, כדי לבנות מעצמת מדעי חיים עולמית העומדת לתרום תרומה משמעותית למימוש שאיפתה של איחוד האמירויות הערביות להפוך למובילה בתחום המדע והטכנולוגיה. למידע נוסף על Arcera, בקרו באתר www.arceralifesciences.com.

שתפו את הכתבה

תגובות

{{ reviewsTotal }}{{ options.labels.singularReviewCountLabel }}
{{ reviewsTotal }}{{ options.labels.pluralReviewCountLabel }}
{{ options.labels.newReviewButton }}
{{ userData.canReview.message }}

כתבות נוספות

במרפאת אורתופדית ילדים אנו מטפלים במגוון בעיות אורתופדיות אקוטיות, מולדות או התפתחותיות וכן במחלות בעלות מרכיבים הקשורים למערכת השריר, השלד ומערכת העצבים

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

הלבלב שוכן במעמקי חלל הבטן ומיקומו המדויק עשוי להשתנות מאדם לאדם. עובדה זו, לצד המחסור בסמנים ביולוגיים ובשיטות דימות רגישות מספיק, הן הסיבות לכך שגידולים סרטניים בלבלב

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

“מטר על מטר” נוסד ב-2008 בהשראת האמונה שבשירה טמון כוח אישי וחברתי גואל. עוצמה זו באה לידי ביטוי בין השאר הודות לתביעה עמוקה מהשירה להפוך את המטר על מטר שלנו למרחב

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

שנה לאחר מותה הטראגי של הדוגמנית קארין באומן ז”ל, בגיל 35 בלבד, הגישה אמה, יהודית באומן-תבורי, קובלנה למשרד הבריאות, בדרישה להורות על פתיחה בחקירה נגד המרכז הרפואי

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

תערוכה של קבוצת “סטודיו שיתופי” אשר נוצרה בעקבות שהות אמנים במרכז לאמנות דיגיטלית במשך שנתיים בהן פיתחו יצירה משותפת וחדשה

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

פרוייקטים חדשניים של יזמות וחדשנות ברפואה במסגרת”חממת דיסקונט ליזמות וחדשנות” בסורוקה

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

“אאוטסיידרית: ניחוחות של תקווה” מאת אלמה סול בהוצאת ספרי ניב, הוא רומן מרגש שמציג את סיפור חייה של אלמה כאאוטסיידרית מבחינה תרבותית ומסורתית בעלת אופי ואופק מחשבה שונה

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

לצד המשך המלחמה ובתקווה לשובם של החטופים, החל החופש הגדול ואתו מאות אלפי ילדים שישתתפו באירועים, טיולים וקייטנות שחלקם יערכו בשמש. לרגל החופשה הארוכה

ה׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 11/07/2024

מרכזי חוסן בצפון (יישובי גליל מזרחי וגליל מערבי): עברית – 04-6900603 ערבית – 04-7702649 רוסית – 04-7702650 אנגלית – 04-7702651

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

מחוות ליהודה עמיחי, דוד אבידן, יונה וולך, א”ב יהושע, חזי לסקלי, דן מירון, ק.צטניק, יואל הופמן, אהרן שבתאי, שמעון אדף ומירון ח. איזקסון

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

הורי העובר, יפוצו על ידי רמב”ם בסכום כולל בסך 850 אלף שקלים. את ההורים ייצגה עו”ד טלי טרייבנד העוסקת בתביעות רשלנות רפואית

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

תל-חי כיתות אמן בינלאומיות לפסנתר לשנת 2024 בניהולו המוסיקלי של פרופ’ עמנואל קרסובסקי יתקיימו השנה בתאריכים 4-16 באוגוסט בקונסרבטוריון הישראלי למוסיקה, ע”ש לין ותד אריסון

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

“כרמל הוא בי”ח נמרץ ומתחדש עם מרכזי מצוינות מובילים ועם צוות שיש לו ברק עיניים. כרמל ימשיך להתפתח לקראת המעבר לביה”ח החדש בק.אתא תוך פיתוח יכולות טכנולוגיות מתקדמות הובלה

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

האירוע כולל מופע סוחף בין כרמי המשק הכולל קטעים מרפרטואר הלהקה ובמהלכו יזמינו את הקהל להצטרף ולרקוד איתם

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

ארגון המנתחים הפלסטים אסתטיים בישראל: “התוצאות הגלובליות מצביעות על מגמה שאנחנו רואים גם כאן בארץ”

ד׳ בתמוז ה׳תשפ״ד – 10/07/2024

כללית מחוז צפון מרחיבה את שירותיה הרפואיים בעיר צפת ולאחרונה נפתח שירות חדש, ייעוץ על ידי כירורג ילדים, ד”ר יבגני ילונין, מומחה בכירורגיה כללית ומומחה בכירורגית ילדים ממרכז רפואי

כ״ד בסיון ה׳תשפ״ד – 30/06/2024

Acino מקבלת את הזכויות המסחריות עבור EXBLIFEP®(צפיפים/אנמטאזובאקטם) במדינות החברות במועצת שיתוף הפעולה של המפרץ (GCC) ודרום אפריקה

כ״ד בסיון ה׳תשפ״ד – 30/06/2024

דינה תושבת חיפה בת ה 60 אובחנה עם גידול סרטני ממאיר בראש הלבלב. צוות המערך הכירורגי בכרמל בהובלת פרופ’ ריאד חדאד ניתח אותה באמצעות רובוט הדה וינצ’י ניתוח מורכב במשך 6 שעות

כ״ד בסיון ה׳תשפ״ד – 30/06/2024

בהנחיית אפרת שהם, מרצה בעמיתים לזכויות, שיזם מרכז יה”ל חדרה ההרצאה הינה ללא תשלום, מיועדת למתמודדים ובני משפחה ותתקיים בים שלישי 02/07/2024 בשעה 17:00 בזום

כ״ד בסיון ה׳תשפ״ד – 30/06/2024

הרשמו לאתר

שם פרטי*
שם משפחה*
אימייל*
טלפון
שם משתמש(באנגלית בלבד)*
סיסמא*
אימות סיסמא*
דילוג לתוכן